400-677-1258
2022/04/11
一、ISO/TS 22163的前世今生
國際鐵路工業(yè)標準（IRIS—International Railway Industry Standard）由歐洲鐵路行業(yè)聯(lián)盟（UNIFE—Union of European Railway Industries）于2006年5月18日發(fā)布，該標準得到了四大系統(tǒng)集成商（西門子、阿爾斯通、龐巴迪、安薩爾多）的大力支持，他們在IRIS標準發(fā)布的同時發(fā)表一份共同承諾：供應商如果已獲得IRIS認證，承諾將不再進行企業(yè)管理系統(tǒng)的審查 ； 2012年10月12日，這四大系統(tǒng)集成商又連同一些主要的部件提供商—如克諾爾、法維萊等，再次發(fā)表申明，要求其供應商開始推行IRIS體系。
IRIS自2007年左右進入中國以來，經(jīng)過這幾年的發(fā)展，現(xiàn)在已得到國內鐵路行業(yè)的廣泛認可和接受，現(xiàn)在越來越多的企業(yè)在自身推行IRIS體系的同時，也要求其供應商建立IRIS體系，因此通過IRIS認證是大勢所趨，不管是面向國際市場還是國內市場，IRIS認證將是準入門檻之一。
該標準的演變歷史：
第0版，2006年IRIS Rev00發(fā)布實施；
第1版，2008年IRIS Rev01發(fā)布實施；
第2版，2009年IRIS Rev02發(fā)布實施；
第3版，2017年5月24日，國際標準化組織（ISO）正式發(fā)布全新國際鐵路行業(yè)標準ISO/TS 22163:2017，該標準將于2017年6月1日正式生效；在新標準發(fā)布的同時，歐洲鐵路行業(yè)協(xié)會也發(fā)布了IRIS認證規(guī)則（IRIS Certification? rules:2017）。
另外，前3個版本都是基于ISO 9001:2008的，而且該文件包括了標準條款和認證規(guī)范。從第3版起，基于ISO 9001:2015，分為標準和認證規(guī)范兩個獨立的文件。整個IRIS認證體系組成圖如下：
2020年5月1日，IMC （IRIS管理中心）發(fā)布了新的《IRIS認證合格評定:2020》。這份文件概述了IRIS認證的合格標準。這份獨立的刊物取代了現(xiàn)有的《IRIS認證規(guī)則rev. 03:2017》以及《IRIS附錄2019》，可在IRIS官方網(wǎng)站上進行購買，特別關注并包含以下內容:
a）通用合格評定規(guī)則
b）IRIS附錄：2019
c）根據(jù)所有利益相關者的反饋進行的改進
d）最新質量績效水平進展
e）董事會就體系的進一步發(fā)展所作的決定
《IRIS認證合格評定:2020》中提到的所有進展將反映在IRIS Technology 中：IRIS Portal和審計工具5.0.4.00版。
二、ISO/TS 22163特點
ISO/TS 22163是目前全球范圍內最新的國際企業(yè)管理體系標準，融合了目前所有其它國際管理體系標準的精髓。它不僅可以保證組織為利益相關方提供持續(xù)穩(wěn)定的、可滿足相關方要求的產品和服務，還能幫助組織系統(tǒng)地識別風險、科學地制定有效的預警機制和應對策略。因此，可以說ISO/TS 22163標準是打開軌道交通行業(yè)成功之門的鑰匙，讓組織有了打天下的“拳頭產品”， 培養(yǎng)了名揚天下的“權威專家”， 讓組織變成“員工夢想的化身”，從而成就軌道交通行業(yè)從業(yè)者心中的夢——
a）關注組織的背景和相關方需求的管理；
b）強化了過程導向的管理思想并要求描述過程關系分析的結果；
c）新的關鍵績效指標KPIs，要求評價客戶關注的績效水平；
d）更關注體系各過程的績效評估的結果；
e）更關注顧客對受審核方所提供產品和服務的評價和反饋；
f）要求導入烏龜圖和應用過程有效性評審方法（PEAR）對標準要求的強制性過程進行評價；
g）仍需通過審核軟件"IRIS Audit-Tool"及IRIS檢查表來實施審核；
h）通過使用一個企業(yè)管理體系成熟度模型來評價被審核組織的等級（銅-銀-金等級）。
三、ISO/TS 22163 與IRIS Rev02相比有哪些改進？
a）標準所有者從UNIFE組織升級到ISO組織；
b）評估表進行了系統(tǒng)改進，增加了最佳作法案例；
c）進一步強化了"過程導向"的方法；
d）更關注顧客對受審核方所提供產品和服務的評價；
e）更關注各體系各過程的績效評估和考核；
f）強化了流程導向的管理思路并要求進行具體的過程描述；
g）由原先的12個K.O.問題變成10個K.O.問題；K.O.項問題的內容和要求發(fā)生了變化；
h）使用了ISO國際標準未來發(fā)展框架和方向，完全符合ISO增加導則3的要求。
四、ISO/TS 22163使用了哪些方法？
ISO 22163中使用了結構化方法、視覺化方法、流程圖方法、過程導向的方法、FMEA方法、FMECA方法、RAMS/LCC方法、項目管理方法、技術狀態(tài)管理方法、供應鏈管理方法、顧客關系管理方法、控制計劃、ERP、創(chuàng)新機制、掙得值分析方法、FRACAS方法等等，確保組織永續(xù)經(jīng)營。
其中過程導向的方法是ISO/TS 22163標準最重要的方法之一。
1、過程導向模型：
過程文件可以采用“烏龜圖”法，“烏龜圖”必須包括以下內容:
a）過程名字；
b）過程的內部顧客和外部顧客；
c）過程的內部和外部供方；
d）過程的輸入和輸出；
e）工作內容/過程活動；
f）物資資源；
g）人力資源；
h）績效指標；
i）主要風險和機會。
2、ISO/TS 22163的五個強制烏龜圖：
1# 強制性烏龜圖：
組織應建立，實施和保持一個文件化的過程用以管理項目。
2# 強制性烏龜圖：
組織應建立、實施和保持一個文件化過程用以管理產品和服務的要求。
3# 強制性烏龜圖：
組織應建立、實施和保持適當?shù)脑O計和開發(fā)過程，以確保后續(xù)的產品和服務的提供。
4# 強制性烏龜圖：
對于在8.4.1中描述的外部提供的過程、產品和服務（EPPPS）, 組織應建立、實施和保持一個文件化過程用以確保符合要求。
5# 強制性烏龜圖：
組織應建立、實施和保持形成文件的過程用于生產和服務的提供。
五、ISO/TS 22163的10個K.O.項問題
ISO/TS22163（IRIS）K.O.項要求數(shù)量為10個，必須在第一階段審核。
在文審階段，K.O.項不合格仍然終止審核；在現(xiàn)場審核階段，K.O.項視為“嚴重不符合項”，但不再終止審核。
1# K.O.：6.1.3 應對風險和機遇的措施-補充
組織應建立，實施和保持一個文件化的風險管理過程。
2#K.O.：7.2.1 能力-補充
組織應建立、執(zhí)行和保持一個文件化過程用以能力管理。
3#K.O.：8.1.3 項目管理
組織應建立，實施和保持一個文件化的過程用意管理項目。
4#K.O.：8.1.4 配置管理
組織應建立、實施和保持一個文件話的適合于產品的配置管理過程。
5#K.O.：8.1.5 變更管理
組織應建立、實施和保持文佳話過程用以管理變更。
6#K.O.：8.2.5 產品和服務的要求-補充
組織應獎勵、實施和保持一個文件化過程用以管理要求。
7#K.O.：8.4.1.1 總則-補充
對于在8.4.1中描述的外部提供的過程、產品和服務（EPPPS）,組織應建立、實施和保持一個文件化過程用以確保符合要求。
8#K.O.：8.5.1.2 特殊過程
組織應建立、實施和保持形成文件的過程用于特殊過程的管理。
9#K.O.：8.8 RAMS/LCC
組織應建立、實施和保持形成文件的過程用以管理RAMS/LCC活動。
10#K.O.：8.9 首件檢驗（FAI）
組織應建立、實施和保持形成文件的過程用于首件檢驗（FAI）。
六、ISO/TS22163認證的產品范圍
下表包含了當前版本的互操作技術規(guī)范（TSI）中規(guī)定的鐵道機車車輛結構的一級和二級。認可是基于第一級。
七、ISO/TS 22163認證益處
1、減少四大系統(tǒng)集成商的第二方審核
在IRIS標準發(fā)布的同時（2006年5月18日），四大系統(tǒng)集成商（西門子，阿爾斯通，龐巴迪，安薩爾多布雷達）發(fā)表了共同承諾：“如已獲得IRIS認證，四大系統(tǒng)集成商承諾將不再進行企業(yè)管理系統(tǒng)的審查”。
2、通過ISO/TS 22163認證，意味取得了國際鐵路市場的通行證
西門子、龐巴迪、克諾爾等公司對其供應商大多要求在2009年開始計劃、推行IRIS體系，并明確說明：沒有通過認證將影響供應商資格和以后的合作。
3、ISO/TS 22163認證證書是進入國內鐵路供應鏈的敲門磚
目前，國內鐵路行業(yè)的很多企業(yè)都已通過ISO/TS22163認證；同時，一些企業(yè)現(xiàn)已開始要求其供應商通過ISO/TS22163認證后才能納入合格供應商名錄中。
4、增加商機
系統(tǒng)集成商可以在ISO/TS22163數(shù)據(jù)平臺上獲得更精確、更可靠的數(shù)據(jù)和信息，對供應商的評估和批準將變得更加有效率。部件供應商認證通過后的審核結果可以在網(wǎng)站上被各系統(tǒng)集成商所瀏覽，當然也可以通過ISO/TS22163網(wǎng)站找到所有系統(tǒng)集成商和未來潛在客戶的信息，而創(chuàng)造更多的商機。
5、規(guī)范企業(yè)管理
ISO/TS22163是歐洲4大系統(tǒng)集成商根據(jù)自己長期的管理經(jīng)驗和各自對供應商的要求，通過匯總提煉出來，針對鐵路工業(yè)的企業(yè)管理標準。該標準不只局限于質量管理，還涉及成本管理，項目管理等方面。如果企業(yè)如果能真正把ISO/TS22163標準運用到企業(yè)的管理當中，能極大地提升現(xiàn)有的管理水平。
八、企航顧問ISO/TS 22163案例
1、企航顧問在ISO/TS 22163項目上提供的服務
1、企業(yè)現(xiàn)有管理體系與ISO/TS 22163差距診斷與評估
2、ISO/TS 22163管理體系全過程咨詢輔導
3 、ISO/TS 22163標準的專業(yè)培訓：
a）標準培訓
b）內審員培訓
c）查檢表培訓
4、ISO/TS 22163管理工具的咨詢和培訓：
a）RAMS/LCC(包括FME(C)A/FRACAS/FTA)
b）項目管理(ISO10006)
c）知識管理
d）技術狀態(tài)管理(ISO10007)
e）績效管理(KPI)
2、企航顧問ISO/TS 22163部分項目現(xiàn)場：
企航顧問已成功完成100+個IRIS/TS22163咨詢項目！
