400-677-1258
2022/12/28
檢驗機構認可是CNAS提供的認可服務四大門類之一（認證機構、實驗室、審定與核查機構、檢驗機構），主要依據(jù)ISO/IEC 17020標準開展工作。
檢驗機構申請和獲得認可，是對其能力的一種證實，也是向管理者和客戶傳遞信心的一種手段。經認可機構認可后公告的檢驗機構，其認可領域范圍內的檢驗能力不但為政府所承認，其檢驗結果也廣泛被社會和貿易雙方所使用。
一、“檢驗“和”檢驗機構”
1、檢驗inspection
對產品、過程、服務或安裝的審查，或對其設計的審查并確定其與特定要求的符合性，或在專業(yè)判斷的基礎上確定其與通用要求的符合性。
注 1：過程的檢驗可以包括人員、設施、技術或方法。
注 2：檢驗程序或方案可以將檢驗僅局限于審查。
注 3：引用 GB/T 27000:2006 定義4.3。
注 4：本準則中所使用的術語“項目”在不同情況下可指相應的產品、過程、服務或安裝。
2、檢驗機構 inspection body
從事檢驗活動的機構。
注：檢驗機構可以是一個組織，或是一個組織的一部分。
二、檢驗機構獲得CNAS認可的意義
CNAS-CI01《檢驗機構能力認可準則》等同采用ISO/IEC 17020，規(guī)定了檢驗機構能力的通用要求，其結構由八部分構成，分別是范圍、規(guī)范性引用文件、術語和定義、通用要求、結構要求、資源要求、過程要求、管理體系要求。
1、檢驗機構建立ISO/IEC 17020體系并通過認可，首先是一種能力的體現(xiàn)。證明該檢驗機構有能力承擔獨立的檢驗，并為客戶出具有公信力的證書。
2、檢驗機構建立ISO/IEC 17020 體系并通過認可，在與國內外同行業(yè)檢驗機構競爭中，能夠提高競爭力。在許多招投標中已經明確要求，檢驗機構需具備ISO/IEC 17020認可證書 ，可見ISO/IEC 17020體系已經成為市場準入條件。
3、檢驗機構建立ISO/IEC 17020體系并通過認可，能夠提高檢驗機構內部的管理水平，保證檢驗質量，從而減少客戶的投訴 ，提高 企業(yè)的信譽和競爭力，使企業(yè)立于不敗之地。
三、CNAS目前開展檢驗機構認可活動覆蓋了以下十三個領域
01：農業(yè)和農產品（Agriculture and agricultural products）；
02：工業(yè)機械設備（Industrial equipment and machinery）；
03：制成品（Manufactured goods）；
04：天然資源和精加工產品（Natural resources and refined products）；
05：工商業(yè)建筑及維護（Industrial and commercial construction and maintenance）；
06：建筑物的建造和維護（Building construction and maintenance）；
07：運輸（Transport）；
08：旅游設施（Tourism accommodation）；
09：工廠檢驗（factory inspection）；
10：健康檢驗（health inspection）；
11：技術法規(guī)檢驗（Technical regulation inspection）；
12：信息技術（IT products and services）；
13：環(huán)境及環(huán)保產品（Environment and Environmental protection products）。
四、如何建設ISO/IEC 17020體系
檢驗機構想要建設ISO/IEC 17020體系，通常需要經歷準備、分析和文件編制三個階段。
1、準備階段
在準備建立ISO/IEC 17020體系階段，首先要從領導層開始統(tǒng)一思想，由上至下全員參與，結合CNAS-CI01-G001《檢驗機構能力認可準則的應用說明》，深入學習和理解CNAS-CI01標準中所涉及的八個要素。再結合檢驗機構自身的特點和現(xiàn)有客戶的期望與需求，提出適合檢驗機構的質量方針和質量目標，即質量手冊，隨著檢驗機構的發(fā)展，在今后的體系運行中不斷完善。
2、策劃分析階段
在建立質量手冊后，進入策劃分析階段。為實現(xiàn)質量目標，需要建立符合ISO/IEC 17020體系要求并適合檢驗機構自身實際情況的組織架構。明確建立ISO/IEC 17020體系過程中各主管部門和相關部門的權限、職責以及相互關系。
3、文件編制階段
在完成了前期準備和分析階段后，開始進入文件編制階段。需要形成一套完整的工作規(guī)范和程序來保證體系運行過程中有章可循。ISO/IEC 17020體系文件通常包含四個層次，如下圖所示。
五、ISO/IEC 17020體系建設的關鍵點及控制措施
1、重視領導作用
檢驗機構的最高管理者應制定和保持滿足ISO/IEC 17020體系的方針和目標并將其形成文件，且確保方針和目標在檢驗機構的全體員工中得到理解和執(zhí)行，同時，應保留建立與實施管理體系的承諾和體系持續(xù)有效滿足ISO/IEC 17020體系的證據(jù)。
檢驗機構應任命技術負責人或技術經理，其職責是建立ISO/IEC 17020體系需要的過程、程序及其他作業(yè)文件，并向最高管理者報告體系運行的績效、改進措施等事項，同時，應使ISO/IEC 17020體系要求得到滿足的相關記錄等文件化信息均納入、引用或鏈接到管理體系文件。
另外，檢驗機構領導應授權檢驗人員的檢驗領域及簽字人的簽字領域，并采取措施確保他們在相應職責范圍內開展活動，同時應承諾并實施以購買檢驗責任保險、設立風險儲備資金等方式承擔支付因檢驗結果失誤而導致的檢驗責任賠償。風險儲備資金的使用，應僅限于檢驗責任或檢驗業(yè)務糾紛的賠償，不得挪作他用。發(fā)生賠償訴求時，由相關部門負責組織進行調查以配合保險公司或法院進行調查，并確認事實和形成書面調查報告。經調查確認檢驗機構應承擔賠償責任的，按法院判決書或由檢驗機構、賠償訴求方和其他直接相關方共同商定賠償方案，由財務部門負責申請保險理賠或按財務審批流程提取風險儲備資金，給予訴求方賠償。
2、建立健全文件化信息
文件化信息包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、規(guī)章制度、工作記錄等，文件化信息的簡繁與數(shù)量依據(jù)檢驗機構的業(yè)務類型、復雜程度及人員素質能力等確定。
（1）質量手冊通常包括檢驗機構的通用要求、目標方針、組織結構、組織資源、過程控制、監(jiān)視和測量、管理體系要求等要素；
（2）程序文件應包括職責權限、人員培訓、設備設施、監(jiān)視測量、分包、過程控制、樣品管理、投訴和申訴、文件控制、記錄控制、內審、管理評審、糾正和預防措施、投訴和申訴等管理程序；
（3）作業(yè)指導書是對質量手冊和程序文件的進一步補充和細化，主要依據(jù)標準規(guī)范闡明過程或活動的具體要求和工作方法，更具體，更便于操作，如從事進出口商品檢驗鑒定機構制定的水尺計重作業(yè)指導書、鐵礦取制樣作業(yè)指導書、監(jiān)裝監(jiān)卸作業(yè)指導書等；
（4）規(guī)章制度是企業(yè)內部的“法律”，是檢驗機構的內部勞動規(guī)則，如樣品管理規(guī)章制度、員工獎懲管理制度、崗位說明書管理制度等；
（5）檢驗過程留存的工作記錄應清晰可辨，在適宜的溫度濕度及規(guī)定的期限內進行保存，并防止被篡改及丟失；對于過期文件和記錄應按照相關要求進行處理。
質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等發(fā)布前應得到批準，并定期進行評審，必要時進行更新。申請認可的技術能力近兩年應有相應的檢驗經歷并保留保持相應文件化信息。
3、完善資源管理
員工應明確其職責、權限，并在職責權限內開展檢驗及相關工作；檢驗機構應按照既定的培訓計劃開展員工的脫產、半脫產或在崗培訓，可以采取在線、線下課堂以及實際操作等形式進行培訓，并加強對培訓效果的考核及驗證，確保檢驗員及檢驗活動的相關人員具備相應工作能力。如檢驗機構應確保授權簽字人具備相應的專業(yè)知識及工作經歷、熟悉授權簽字范圍內相關標準規(guī)范及認可規(guī)則要求、對檢驗結果的正確性負責的崗位上任職并認真履行其職責權限等。
檢驗機構應按照既定的要求評價及選擇分包方，建立分包方臺賬，并對分包方提供的產品和服務進行定期驗證，對于不符合準則的分包方限期改正或剔出供應商名錄，確保其提供的產品和服務滿足檢驗機構的要求。如某檢驗鑒定機構對其檢驗分包方的要求是通過CMA及CNAS 17025的資質認定、結果準確、服務及時周到等。檢驗員、分包方及代表檢驗機構工作的人員對檢驗活動中的有關信息應履行保密義務。
檢驗機構應建立設備設施臺賬，并按照相關要求對自有的、租用的或借用的設備設施（如水尺計重用的海水密度計、鋼卷尺、直尺等）按照制定的計劃進行定期檢定、校準及維護保養(yǎng)；檢查機構進行的測量適用時應溯源到國家或國際的測量標準，檢查結果無法溯源到上述標準時，檢查結果準確性或相關性的證據(jù)應當予以保留。如果檢驗過程中使用計算機或自動化設備，應通過使用前運算確認、定期再確認、變更后再確認、需要時升級等手段確認軟件的適用性，并按照相關要求做好維護。
4、加強檢驗過程控制及檢查
加強檢驗過程控制是ISO/IEC 17020體系建立和運行的核心。檢驗人員應具備檢驗相關的素質和能力，通過理論、現(xiàn)場等考核后經授權上崗，應得到經授權發(fā)布的法律法規(guī)、標準規(guī)范、作業(yè)指導書及記錄表格，使用經過檢定校準過的具有唯一性標識的儀器設備進行檢測，按照相關要求獨立公正地開展檢驗工作。檢驗人員應嚴格遵守合同、標準方法、作業(yè)指導書等相關要求開展檢驗工作，應及時記錄檢驗數(shù)據(jù)，并確保準確無誤。檢驗過程的描述應有依有據(jù)、層次分明并合乎邏輯。當缺少可能影響檢驗有效性的作業(yè)指導書時，檢驗機構應事先制定并使用針對檢驗計劃、抽樣和檢驗技術方面形成的作業(yè)指導書。檢驗過程不得徇私舞弊，偏袒一方或弄虛作假，不得從事和參加有可能影響檢驗結果公正性的宴請、旅游、收受禮品等活動。
檢驗工作不應受到來自內部或外部壓力的影響，當發(fā)現(xiàn)存在影響工作的壓力時，檢驗人員應尋求消除壓力的方式方法，如可以向上級領導進行匯報。
檢驗機構接受客戶委托時首先應對自身資源進行評估，確認是否具備相應能力，當對擬檢驗項目有疑問時，檢驗機構應在下一步工作前與委托方聯(lián)系。檢驗報告或檢驗證書應具有可追溯性，應能追溯到實施該項檢驗的檢驗人員。檢驗報告或檢驗證書應包括證書編號、檢驗日期、檢驗項目、授權簽字人的簽名或其他經批準的標記、簽發(fā)機構、簽發(fā)日期、符合性聲明（適用時）、檢驗結果（適用時）等要素。
當實施了分包時，檢驗報告或檢驗證書應明確標明分包方提供的結果。如檢驗報告或檢查證書簽發(fā)后有修訂要求，修訂的報告或證書應注明所代替的之前的報告或證書。當檢驗機構接到其負責的檢驗活動相關的投訴時，應按照投訴相關程序進行確認及處理。應由檢驗活動無關崗位的員工做出申訴或投訴的評審和批準，并通過電話、傳真、郵件及微信等方式和投訴人或申訴人溝通處理進程及結果等事項。日常工作中通過實施定期檢查、采取糾正措施、內審及管理評審等手段使檢驗工作受控。
如果檢驗機構依據(jù)ISO 9001標準建立并持續(xù)實施管理體系，而且能證明其滿足ISO/IEC 17020體系的要求，則符合管理體系條款的相關要求。企業(yè)也可以按照ISO 9001:2015高階結構的條款編制ISO/IEC 17020體系質量手冊等文件。
如檢驗機構可以在管理體系策劃模塊增加“理解機構及其環(huán)境”、“理解相關方的需求與期望”等內容，在完善資源管理模塊增加內外部溝通、知識管理等相關內容。
六、檢驗機構CNAS認可過程
1、申請認可
檢驗機構ISO/IEC 17020體系認可過程是一項系統(tǒng)工作，要想獲得認可，檢驗機構人員必須熟悉ISO/IEC 17020體系的認可工作流程，按照ISO/IEC 17020的規(guī)定做好每個環(huán)節(jié)的準備工作。ISO/IEC 17020體系認可工作流程分為認可申請、現(xiàn)場評審和批準認可三個步 驟。檢驗機構ISO/IEC 17020體系認可流程圖如下圖。
2、評審
當檢驗機構完成認可申請，接到認可申請被受理的通知后，即將進入現(xiàn)場評審階段。現(xiàn)場評審包含文件評審和現(xiàn)場見證兩個方面。
（1）文件評審
文件評審主要是對被評審的檢驗機構四層文件進行初步審查。文件評審主要是確定被評審檢驗機構的ISO/IEC 17020體系文件是否滿足CNAS認可規(guī)定的要求，貫穿于整個評審過程，文件評審合格后進行現(xiàn)場見證。
（2）現(xiàn)場見證
實施ISO/IEC 17020體系認可現(xiàn)場評審的專家由評審組長和評審員構成。現(xiàn)場評審的主要內容由首次會議拉開帷幕，通過首次會議讓評審組和被評審檢驗機構建立友好關系，安排各評審員的職責與分工，同時要求被評審檢驗機構提供必要的支持與配合，保證評審工作順利進行。
現(xiàn)場見證需要現(xiàn)場評審檢驗機構的申請認可項目中的一項或者幾項，被評審機構需要合理安排見證現(xiàn)場工作。評審員現(xiàn)場對檢驗機構的技術能力和專業(yè)能力進行評價，同時考核授權簽字人對技術知識、ISO/IEC 17020體系知識以及相關規(guī)章制度的理解程度。
現(xiàn)場見證結束，評審組召開內部研討會，然后，與被評審機構共同召開末次會議，與被評審檢驗機構相關人員交換評審意見。至此，雖然ISO/IEC 17020體系現(xiàn)場認可工作全部結束，但是，檢驗機構的工作并沒有結束。檢驗機構需要根據(jù)評審組的建議，在規(guī)定期限內（一般不超過一個月）對不符合項進行整改，整改過程需能夠提供必要的證明材料，并將材料提交至CNAS。
3、認可評定
CNAS根據(jù)ISO/IEC 17020認可準則，對文件評審和現(xiàn)場評審的結果作出綜合評價，評定結論包含同意全部認可、部分不認可和全部不認可三種。經評定合格，對符合條件的檢驗機構，將授權檢驗機構ISO/IEC 17020認可證書。
4、監(jiān)督評審、復評審和擴項評審
對于首次獲得ISO/IEC 17020認可的檢驗機構，需要在次年12個月內接受CNAS安排的第一次定期監(jiān)督評審。同時CNAS根據(jù)需要，會安排不定期的監(jiān)督評審。對獲得ISO/IEC 17020認可的檢驗機構應在6年有效期內，每兩年進行一次認可期內的復評審，每次復評審需提前6個月向CNAS提出，復評審的要求與流程與首次評審一致，通過復評審后，將ISO/IEC 17020認可延續(xù)至下一個認可期。
隨著檢驗機構的業(yè)務發(fā)展，檢驗機構需要對現(xiàn)有的ISO/IEC 17020認可范圍進行重新調整，擴大現(xiàn)有的認可項目，簡稱擴項評審。一般情況下，為了方便起見，擴項評審通常與臨近的監(jiān)督評審安排在一起進行。
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